新管理办法7.1实施保健品行业不能再乱来了

对于保健品业内人士来说，让他们又盼又怕的新《保健食品注册管理办法》即将于7月1日正式实施。据了解，“新办法”将从保健品生产开始对其进行一系列的药品化管理。业内专家指出，将有30%的保健品企业将在此次治理后被淘汰出局。

三成保健品企业将被淘汰出局

《保健食品注册管理办法》下月实施，最值得关注的是，国家药监局要介入保健品管理，在保健品生产行业引入了GMP认证制度。新“管理办法”明确规定：对卫生部批准的现有批号，国家药监局将重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”；而申请注册的保健食品，应当在符合GMP规范的车间生产，其加工过程必须符合GMP要求。

在药品市场中大力发威的GMP能否帮助混乱无序的保健品市场理清面目？中国保健协会秘书长朱康年认为，GMP将迫使企业在生产规模上加大投入，但企业的过盛产品究竟能否被市场所消化，则需要有关部门仔细斟酌。据有关数字显示，全国保健品消费额为400亿元，仅占社会总体消费品零售总

额的1.47%，说明目前我国的保健品市场消化能力还很低。“现阶段，GMP认证可能会导致保健资产大量闲置，至少有三成企业难过其关。”朱康年透露，一些企业已萌生了退出保健品市场的念头，转而开发限定很少的营养品市场。

虚假广告该严格管

据了解，《保健食品注册管理办法(试行)》七月一日起施行，今后个人也能申报保健食品。据报道，保健食品不是药，不具有治疗疾病的功能。然而，一些保健食品在宣传时公开声称具有治疗作用。为此，即将实施的《保健食品注册管理办法(试行)》明确规定，保健食品不得使用明示或者暗示治疗作用的文字。

目前，我国市场上保健食品的产品名称五花八门，非常混乱。有的带有明显虚假、夸大的词语，如“脑白金”“脑黄金”“生命泉”“宝钙金刚”“大救星真元剂”等；有的带有庸俗以及具有封建色彩的词汇，如“天子养生”“神驹仙芝”“神功酒”“金龙护宝”等；有的甚至与已经批准上市的药品重名。这些产品铺天盖地轰炸式的广告，造成保健食品乃至药品市场的混乱，极易误导消费者，侵犯消费者的合法权益，影响政府行政审批的严肃性和权威性，给社会带来了一定的负面影响。

为了加强在注册过程中对保健食品名称的审核，《保健食品注册管理办法(试行)》规定，保健食品命名应当符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定，反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。

此外，保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。其中，品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称；通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字，不得使用已经批准注册的药品名称；属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。

减肥类保健品面临全部出局

据《办法》规定，保健食品广告未经审查一律不得发布。据保健协会秘书长朱康年分析，绝大多数减肥类保健品广告正站在出局的边缘。

目前，各类鱼龙混杂的保健品广告正在通过电视、报纸对消费者进行着大肆轰炸。一些名人担任推广大使、医生许下安全诺言、患者使用效果显著等宣传方法已经成为了保健品广告的成功模式，且屡试不爽。但由于新规定在保健品广告涉及的各项功能性说明方面中都做了明确规定，此次审查后绝大多数保健品广告被叫停将是不争的事实。据记者了解，今后保健品广告中将不得含有表示产品功效的断言或者保证，不得含有使用该产品能够获得健康的表述；不得出现国家机关及事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。不得用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理等一系列情形和内容。

“此次治理最危险的应该是减肥类保健品广告。”朱康年认为，绝大多数减肥类保健品广告都存在着夸大其辞的嫌疑，治理面比其他种类更大。而此前发生的“天天素清脂胶囊致死事件”更使得减肥类保健品广告内容成为了重点审查对象。

但据记者了解，目前只有脑白金、盖中盖两类保健品仍然坚守着电视广告，很多保健品企业早在4年前就放弃了在电视、报纸做广告的宣传手段，转而开发诸如直销、开连锁店、体验销售、会议销售等更直接贴近消费者的宣传方式。朱康年认为，直销相对于广告来说，资金投入更节省，也少有风险性，这种宣传方式也是今后保健品行业发展的趋势。